La Regulación Sanitaria y el Acceso a Medicamentos en México: Una Estrategia Transformadora

La regulación sanitaria desempeña un papel central en garantizar la calidad, seguridad y accesibilidad de los medicamentos, elementos fundamentales de cualquier sistema de salud. En México, las estrategias de regulación han evolucionado en respuesta a diversos contextos históricos, políticos y socioeconómicos, consolidándose en un instrumento crucial para cerrar las brechas de acceso a insumos esenciales de salud.

Medicamentos como bien social

Los medicamentos son más que bienes de consumo; constituyen un bien social indispensable para abordar problemas sanitarios de forma efectiva. Sin embargo, su naturaleza dual —como insumos terapéuticos y productos económicos— requiere de una regulación que equilibre estos aspectos. En este sentido, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha asumido un rol protagónico, implementando estrategias que no solo priorizan la calidad y seguridad de los medicamentos, sino también su disponibilidad para todos los sectores de la población (Svarch et al., 2024).

Historia y evolución de la regulación sanitaria

A través de la historia, México ha transitado por varios paradigmas regulatorios. Desde los primeros esfuerzos del Real Tribunal del Protomedicato en el período virreinal, hasta la incorporación de políticas neoliberales en el siglo XX, las estrategias regulatorias han reflejado las tensiones entre los intereses del mercado y las necesidades de salud pública. 

En el presente siglo, se ha impulsado un cambio de enfoque hacia la consideración de los medicamentos como bienes sociales, con un énfasis renovado en el acceso universal y la racionalización de su uso (Svarch et al., 2024).

El creciente acceso a medicamentos enfrenta múltiples desafíos. Entre ellos, la digitalización insuficiente de procesos, el rezago en la emisión de autorizaciones sanitarias y las asimetrías de información entre la población. Además, la pandemia de COVID-19 puso en evidencia la necesidad de fortalecer las capacidades regulatorias para garantizar una respuesta eficiente ante emergencias sanitarias globales (Svarch et al., 2024).

Las estrategias implementadas por Cofepris incluyen la optimización regulatoria, el fortalecimiento de capacidades profesionales y la mejora en la comunicación con la ciudadanía. Destacan iniciativas como la digitalización de trámites a través de plataformas como DIGIPRiS y la creación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC), que busca promover la autosuficiencia sanitaria en la región (Svarch et al., 2024).

La regulación sanitaria puede transformar el acceso a medicamentos, consolidando un modelo que prioriza la salud pública sobre los intereses comerciales. Aunque persisten desafíos, las estrategias actuales reflejan un compromiso por avanzar hacia un sistema de salud más equitativo y eficiente. La regulación sanitaria, vista como un pilar del bienestar social, se erige no solo como una herramienta de control, sino como un medio para garantizar el derecho fundamental a la salud.

Referencia

Svarch, A. E., Suárez-Rienda, V., Molina-Leza, J., & Alcocer-Varela, J. C. (2024). Fortalecimiento de la regulación sanitaria para el acceso a medicamentos en México: desafíos y estrategias de acción. Salud Pública de México, 66(5), 653-660. https://doi.org/10.21149/15682